A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir no Brasil o dolutegravir. O remédio é um dos principais medicamentos usados no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país utilizam o antirretroviral. O processo foi realizado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade da Fiocruz responsável pela produção de medicamentos.
A nacionalização da fabricação começou a ser estruturada em 2020. A iniciativa ocorreu após um acordo firmado com a ViiV Healthcare, empresa de pesquisa e desenvolvimento de tratamentos contra o HIV ligada à biofarmacêutica GSK.
Autonomia do sistema público
Para concluir a transferência de tecnologia, Farmanguinhos realizou adaptações na estrutura industrial e adquiriu equipamentos. A unidade também capacitou profissionais e desenvolveu processos técnicos, regulatórios e operacionais para assumir a fabricação do medicamento. A pauta de saúde pública é frequentemente acompanhada pelo jornalismo da TV TODODIA na região.
Três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados pelo instituto. A distribuição desses lotes à rede de saúde depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Fornecimento do remédio
Desde 2022, Farmanguinhos já participa do fornecimento do medicamento ao SUS, realizando a distribuição de unidades produzidas em fábricas da GSK. Ao todo, mais de 739 milhões de cápsulas foram entregues nesse modelo.
Em 2025, a unidade também passou a realizar as análises laboratoriais de controle de qualidade do remédio, reforçando a atuação do instituto no processo.
Próximas etapas do acordo
O acordo de transferência de tecnologia prevê ainda uma segunda fase. A nova etapa envolve a produção nacional do dolutegravir combinado com a lamivudina, que é outra formulação também disponibilizada pelo sistema público.
A expectativa é que essa fase comece a ser realizada por Farmanguinhos no próximo ano. O objetivo é ampliar a capacidade brasileira de produção de medicamentos estratégicos para o tratamento da infecção.
Recomendação internacional
O dolutegravir atua bloqueando uma enzima do vírus HIV, impedindo sua multiplicação dentro das células de defesa do organismo. O tratamento ajuda a reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e diminui o risco de evolução para a Aids.
Desde 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o medicamento como opção preferencial para o tratamento inicial e de segunda linha do HIV. A indicação inclui mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
A Fiocruz informou que aguarda a autorização final da Anvisa para iniciar o fornecimento dos lotes produzidos no Brasil. As informações do processo foram divulgadas pela Agência Brasil.
*Com informações da Agência Brasil.
