A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ampliou a indicação da vacina MenQuadfi para bebês a partir de seis semanas de vida. Com a decisão, o imunizante passa a ser autorizado para crianças e adultos na prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A vacina já era autorizada para outras faixas etárias e é aplicada por via intramuscular. A nova indicação contempla bebês e crianças pequenas, que estão entre os grupos mais vulneráveis às formas graves da infecção.
Base da decisão
Segundo a Anvisa, a ampliação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança do imunizante em cerca de 6 mil bebês com idade entre seis semanas e menos de 12 meses. Também foram analisados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
De acordo com a agência, os resultados mostraram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Os estudos também não identificaram novas preocupações relevantes relacionadas ao produto.
Doença pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis pode estar presente no sistema respiratório superior e ser transmitida por gotículas e secreções respiratórias. Em alguns casos, a bactéria invade a corrente sanguínea e provoca a doença meningocócica invasiva.
A infecção pode evoluir rapidamente, causar complicações graves e levar à morte. Segundo a Anvisa, a letalidade varia de 10% a 20%, enquanto até 20% dos sobreviventes podem apresentar sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês e crianças pequenas, principalmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos mais suscetíveis às formas graves da doença.
Anvisa aprova novo medicamento
Além de ampliar a indicação da vacina, a Anvisa aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), medicamento destinado a reduzir os níveis tóxicos de metotrexato no organismo.
A indicação contempla adultos e crianças com mais de 28 dias de vida que apresentem insuficiência renal aguda ou demora na eliminação do metotrexato.
O medicamento é utilizado em situações específicas relacionadas ao tratamento de alguns tipos de câncer. Administrado em altas doses, o metotrexato pode se acumular no organismo quando não é eliminado adequadamente pelos rins e provocar toxicidade grave.
O glucarpidase quebra o metotrexato e reduz rapidamente sua concentração no sangue. Dessa forma, oferece uma alternativa para a eliminação da substância em pacientes com níveis considerados tóxicos.
Orientação
A ampliação da indicação da MenQuadfi pela Anvisa não representa, por si só, uma mudança no calendário de vacinação do SUS (Sistema Único de Saúde). A aplicação deve seguir as orientações das autoridades de saúde e a indicação prevista para cada faixa etária.
*Com informações de Agência Brasil
