Domingo, 17 Outubro 2021

Anvisa autoriza testes clínicos da vacina Butanvac contra Covid

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Anvisa autoriza testes clínicos da vacina Butanvac contra Covid

Segundo a agência, porém, antes de iniciar a vacinação dos voluntários o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre os testes em andamento 

Neste momento, segundo a agência, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários ( Foto: Divulgação/ Governo SP)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou nesta quarta-feira (9) ter concedido autorização para a realização dos testes clínicos da vacina contra Covid Butanvac, em desenvolvimento pelo Instituto Butantan.

Segundo a agência, porém, antes de iniciar a vacinação dos voluntários o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre os testes em andamento.

"Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac", informa.

O aval concedido pela agência se refere às fases 1 e 2 dos testes clínicos da vacina, quando o imunizante começa a ser aplicado em humanos.

Até o momento, a Butanvac foi testada apenas em animais e no laboratório, nos chamados testes pré-clínicos.

A pesquisa deve ser dividida em três etapas (A, B e C), que devem envolver ao todo 6.000 voluntários com 18 anos ou mais.

Neste momento, segundo a agência, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários.

A vacina será aplicada com duas doses, com um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. 

 

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