A decisão da FDA a respeito da AUE baseou-se nos dados do estudo clínico Prevent-19 de Fase 3 e do estudo COV-BOOST patrocinado pelo Reino Unido
A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), uma empresa de biotecnologia, recebeu autorização de uso emergencial (AUE) da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para oferecer uma primeira dose de reforço pelo menos seis meses após a conclusão da vacinação primária com uma vacina contra a COVID-19 autorizada ou aprovada para indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos para os quais uma vacina de reforço bivalente de mRNA contra a COVID-19 da FDA não seja acessível ou clinicamente apropriada, e para indivíduos com 18 anos de idade ou mais que escolhem receber a vacina da Novavax contra a COVID-19, adjuvante porque, de outra forma, não receberiam uma dose de reforço de uma vacina contra a COVID-19.
A decisão da FDA a respeito da AUE baseou-se nos dados do estudo clínico Prevent-19 de Fase 3 e do estudo COV-BOOST patrocinado pelo Reino Unido. No estudo de Fase 3, uma dose única de reforço da vacina com adjuvante contra COVID-19 da Novavax foi aplicada aos participantes adultos saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos, aproximadamente oito ou 11 meses após a série inicial.
